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年產(chǎn)50Kg多肽原料藥項(xiàng)目主要原材料及物料平衡

[環(huán)境影響評價(jià)報(bào)告 - 資料分享] 發(fā)表于:2025-07-16 12:00:09
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前言
本文概述了年產(chǎn)50Kg多肽原料藥項(xiàng)目的主要原材料、輔料使用情況,并詳細(xì)展示了物料平衡表,包括各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原輔料投入、產(chǎn)出及損耗情況。
詳情

年產(chǎn)50Kg多肽原料藥項(xiàng)目主要原材料及物料平衡

1. 主要原材料及輔料

項(xiàng)目主要原材料及輔料包括:

序號原材料/輔料名稱年用量(kg/a)
1Wang Resin129
2保護(hù)氨基酸2492.7
3HOBt773.2
4DMAP2.15
5DIC954.2
6乙酸酐332
7DMF320800
8DIPEA956.4
9二氯甲烷(DCM)8240
10甲醇8265.336
11Rink Amide MBHA Resin21
12HOAt105.2
13PyBOP554.8
14六氫吡啶11760
15三氟乙酸7731.4
16TIS246.8
17Mpr246.8
18異丙醚77280
19乙腈319430.4
20三乙胺458.24
21磷酸150.06
22氨水165
23異丙醇25037.6
24磷酸二氫鉀352
25磷酸二氫鈉433.6
26氯化銨320
27乙酸銨30.8
28氫氧化鈉0.204
29茚三酮0.2
30乙醇15783.156
31純水1040000

2. 物料平衡表

項(xiàng)目物料平衡表詳細(xì)展示了各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原輔料投入、產(chǎn)出及損耗情況:

表3.3-1 司美格魯肽批次物料平衡一覽表(kg/批次)
投入 產(chǎn)出 名稱 投加量 物料名稱 產(chǎn)量 去向
氨基酸樹脂合成 樹脂 129 王樹脂 129 下一工序
保護(hù)氨基酸 2492.7 保護(hù)氨基酸 2492.7 下一工序
HOBt 773.2 HOBt 773.2 下一工序
DMAP 2.15 DMAP 2.15 下一工序
DIC 954.2 DIC 954.2 下一工序
乙酸酐 332 乙酸酐 332 下一工序
DMF 320800 DMF 320800 循環(huán)使用
DIPEA 956.4 DIPEA 956.4 下一工序
二氯甲烷(DCM) 8240 二氯甲烷(DCM) 8240 回收套用
甲醇 8265.336 甲醇 8265.336 回收套用
王樹脂+保護(hù)氨基酸+HOBt+DMAP+DIC+乙酸酐+DIPEA+DCM+甲醇 → 司美格魯肽粗品 25.0 司美格魯肽粗品 25.0 純化
司美格魯肽粗品 25.0 司美格魯肽精品 20.0 成品
司美格魯肽粗品 25.0 損耗 5.0 損耗
表3.3-9 替爾泊肽批次物料平衡一覽表(kg/批次)
投入 產(chǎn)出 名稱 投加量 物料名稱 產(chǎn)量 去向
氨基酸樹脂合成 樹脂 21 Rink Amide MBHA Resin 21 下一工序
保護(hù)氨基酸 2492.7 保護(hù)氨基酸 2492.7 下一工序
HOBt 773.2 HOBt 773.2 下一工序
DMAP 2.15 DMAP 2.15 下一工序
DIC 954.2 DIC 954.2 下一工序
乙酸酐 332 乙酸酐 332 下一工序
DMF 320800 DMF 320800 循環(huán)使用
DIPEA 956.4 DIPEA 956.4 下一工序
二氯甲烷(DCM) 8240 二氯甲烷(DCM) 8240 回收套用
甲醇 8265.336 甲醇 8265.336 回收套用
Rink Amide MBHA Resin+保護(hù)氨基酸+HOBt+DMAP+DIC+乙酸酐+DIPEA+DCM+甲醇 → 替爾泊肽粗品 25.0 替爾泊肽粗品 25.0 純化
替爾泊肽粗品 25.0 替爾泊肽精品 20.0 成品
替爾泊肽粗品 25.0 損耗 5.0 損耗
表3.3-15 普卡那肽批次物料平衡一覽表(kg/批次)
投入 產(chǎn)出 名稱 投加量 物料名稱 產(chǎn)量 去向
氨基酸樹脂合成 樹脂 105.2 HOAt 105.2 下一工序
保護(hù)氨基酸 2492.7 保護(hù)氨基酸 2492.7 下一工序
HOBt 773.2 HOBt 773.2 下一工序
DMAP 2.15 DMAP 2.15 下一工序
DIC 954.2 DIC 954.2 下一工序
乙酸酐 332 乙酸酐 332 下一工序
DMF 320800 DMF 320800 循環(huán)使用
DIPEA 956.4 DIPEA 956.4 下一工序
二氯甲烷(DCM) 8240 二氯甲烷(DCM) 8240 回收套用
甲醇 8265.336 甲醇 8265.336 回收套用
HOAt+保護(hù)氨基酸+HOBt+DMAP+DIC+乙酸酐+DIPEA+DCM+甲醇 → 普卡那肽粗品 25.0 普卡那肽粗品 25.0 純化
普卡那肽粗品 25.0 普卡那肽精品 20.0 成品
普卡那肽粗品 25.0 損耗 5.0 損耗
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