年產(chǎn)50Kg多肽原料藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目生產(chǎn)工藝流程與設(shè)備
[環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告 - 資料分享]
發(fā)表于：2025-07-15 16:53:05
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前言
本文詳細(xì)描述了多肽原料藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)設(shè)備，包括各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的具體步驟和所用設(shè)備的詳細(xì)參數(shù)。
詳情
1. 生產(chǎn)工藝流程
多肽原料藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝流程主要包括氨基酸樹脂合成、肽樹脂合成、裂解、純化等步驟。
1.1 氨基酸樹脂合成
該步驟主要涉及氨基酸與樹脂的結(jié)合反應(yīng)，是生產(chǎn)多肽原料藥的起始步驟。
1.2 肽樹脂合成
在肽樹脂合成階段，通過偶聯(lián)反應(yīng)將多個(gè)氨基酸連接成肽鏈，此過程需要嚴(yán)格控制反應(yīng)條件以確保肽鏈的正確合成。
1.3 裂解
裂解步驟是將肽鏈從樹脂上解離下來的過程，得到粗品多肽。
1.4 純化
純化步驟通過一系列分離技術(shù)，如離心、重懸、過濾等，去除粗品多肽中的雜質(zhì)，得到高純度的多肽原料藥。
2. 生產(chǎn)設(shè)備
生產(chǎn)設(shè)備是實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)工藝流程的關(guān)鍵，多肽原料藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目配備了先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備以確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
| 序號(hào) | 設(shè)備名稱 | 設(shè)備類型 | 規(guī)格/型號(hào) | 數(shù)量 | 用途 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 反應(yīng)釜 | 不銹鋼 | 多種規(guī)格 | 多臺(tái) | 用于氨基酸樹脂合成和肽樹脂合成反應(yīng) |
| 2 | 離心機(jī) | 高速離心機(jī) | 多種型號(hào) | 多臺(tái) | 用于純化步驟中的離心分離 |
| 3 | 干燥機(jī) | 真空干燥機(jī) | 定制型號(hào) | 多臺(tái) | 用于多肽原料藥的干燥處理 |
| 4 | 過濾器 | 微孔過濾器 | 多種規(guī)格 | 多臺(tái) | 用于純化步驟中的過濾操作 |
| 5 | 儲(chǔ)罐 | 不銹鋼儲(chǔ)罐 | 多種容量 | 多個(gè) | 用于儲(chǔ)存原料、中間體和成品 |
| 6 | 輸送設(shè)備 | 管道輸送系統(tǒng) | 定制 | 一套 | 用于原料、中間體和成品的輸送 |
| 7 | 質(zhì)檢設(shè)備 | 高效液相色譜儀等 | 多種型號(hào) | 多臺(tái) | 用于原料、中間體和成品的質(zhì)量檢測(cè) |
