中心醫(yī)院新增DSA及ERCP利用項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)
主要技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)、部委規(guī)章及規(guī)范性文件
1. 主要技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)
依據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)及《放射診斷放射防護(hù)要求》(GBZ130-2020)中的相關(guān)要求，本項(xiàng)目相關(guān)限值采用標(biāo)準(zhǔn)見表1-1和表1-2。
| 表1-1 本項(xiàng)目相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)劑量限值 | ||
|---|---|---|
| 內(nèi)容項(xiàng)目 | 劑量限值 | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
| 連續(xù)五年平均有效輻射工作人員 | 20mSv | 《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002) |
| 年有效劑量限值公眾成員 | 1mSv | 《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002) |
| 表1-2 本項(xiàng)目相關(guān)劑量約束值 | ||
|---|---|---|
| 內(nèi)容項(xiàng)目 | 劑量限值 | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
| DSA及ERCP輻射工作人員 | 5mSv/a | 取連續(xù)五年平均有效劑量限值的1/4 |
| 公眾成員 | 0.1mSv/a | 取年有效劑量限值的1/10 |
依據(jù)《放射診斷放射防護(hù)要求》(GBZ130-2020)中的相關(guān)要求，本項(xiàng)目相關(guān)劑量當(dāng)量率控制水平見表1-3。
| 表1-3 本項(xiàng)目相關(guān)劑量當(dāng)量率控制水平 | ||
|---|---|---|
| 內(nèi)容項(xiàng)目 | 劑量限值 | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
| 周圍劑量當(dāng)量率 | ≤2.5μSv/h | 《放射診斷放射防護(hù)要求》(GBZ130-2020) |
依據(jù)《放射診斷放射防護(hù)要求》(GBZ130-2020)中針對不同X射線設(shè)備機(jī)房防護(hù)設(shè)施的技術(shù)要求，本次環(huán)評所采用的主要評價標(biāo)準(zhǔn)如下：
| 表1-4 放射診斷放射防護(hù)要求標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 | |||
|---|---|---|---|
| 5.8.1 | 介入放射學(xué)、近臺同室操作（非普通熒光屏透視）用X射線設(shè)備應(yīng)滿足其相應(yīng)設(shè)備類型的防護(hù)性能專用要求。 | ||
| 5.8.2 | 在機(jī)房內(nèi)應(yīng)具備工作人員在不變換操作位置情況下能成功切換透視和攝影功能的控制鍵。 | ||
| 5.8.4 | 介入操作中，設(shè)備控制臺和機(jī)房內(nèi)顯示器上應(yīng)能顯示當(dāng)前受檢者的輻射劑量測定指示和多次曝光劑量記錄。 | ||
| 6.1.1 | 應(yīng)合理設(shè)置X射線設(shè)備、機(jī)房的門、窗和管線口位置，應(yīng)盡量避免有用線束直接照射門、窗、管線口和工作人員操作位。 | ||
| 6.1.2 | X射線設(shè)備機(jī)房（照射室）的設(shè)置應(yīng)充分考慮鄰室（含樓上和樓下）及周圍場所的人員防護(hù)與安全。 | ||
| 6.1.3 | 每臺固定使用的X射線設(shè)備應(yīng)設(shè)有單獨(dú)的機(jī)房，機(jī)房應(yīng)滿足使用設(shè)備的布局要求；每臺牙椅獨(dú)立設(shè)置診室的，診室內(nèi)可設(shè)置固定的口內(nèi)牙片機(jī)，診室的屏蔽和布局應(yīng)滿足口內(nèi)牙片機(jī)房防護(hù)要求。 | ||
| 6.1.4 | 移動式X射線機(jī)（不含床旁攝影機(jī)和急救車配備設(shè)備）在使用時，機(jī)房應(yīng)滿足相應(yīng)布局要求。 | ||
| 6.1.5 | 除床旁攝影設(shè)備、便攜式X射線設(shè)備和車載式診斷X射線設(shè)備外，對新建、改建和擴(kuò)建項(xiàng)目和技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目的X射線設(shè)備機(jī)房，其最小有效使用面積、最小單邊長度應(yīng)符合表2的規(guī)定。 | ||
| 6.2.1 | 不同類型X射線設(shè)備（不含床旁攝影設(shè)備和便攜式X射線設(shè)備）機(jī)房的屏蔽防護(hù)應(yīng)不低于表3的規(guī)定。 | ||
| 6.3.1 | 機(jī)房的輻射屏蔽防護(hù)，應(yīng)滿足下列要求： | ||
| a) | 具有透視功能的X射線設(shè)備在透視條件下檢測時，周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)不大于 2.5μSv/h; 測量時，X射線設(shè)備連續(xù)出束時間應(yīng)大于儀器響應(yīng)時間； | ||
| b) | CT機(jī)、乳腺攝影、乳腺CBCT、口內(nèi)牙片攝影、牙科全景攝影、牙科全景頭顱攝影、口腔CBCT和全身骨密度儀機(jī)房外的周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)不大于 2.5μSv/h; | ||
| c) | 具有短時、高劑量率曝光的攝影程序（如DR、CR、屏片攝影）機(jī)房外的周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)不大于25uSv/h,當(dāng)超過時應(yīng)進(jìn)行機(jī)房外人員的年有效劑量評估，應(yīng)不大于0.25mSv。 | ||
| 6.4.1 | 機(jī)房應(yīng)設(shè)有觀察窗或攝像監(jiān)控裝置，其設(shè)置的位置應(yīng)便于觀察到受檢者狀態(tài)及防護(hù)門開閉情況。 | ||
| 6.4.2 | 機(jī)房內(nèi)不應(yīng)堆放與該設(shè)備診斷工作無關(guān)的雜物。 | ||
| 6.4.3 | 機(jī)房應(yīng)設(shè)置動力通風(fēng)裝置，并保持良好的通風(fēng)。 | ||
| 6.4.4 | 機(jī)房門外應(yīng)有電離輻射警告標(biāo)志；機(jī)房門上方應(yīng)有醒目的工作狀態(tài)指示燈，燈箱上應(yīng)設(shè)置如“射線有害、燈亮勿入”的可視警示語句； | ||
| 6.4.5 | 平開機(jī)房門應(yīng)有自動閉門裝置；推拉式機(jī)房門應(yīng)設(shè)有曝光時關(guān)閉機(jī)房門的管理措施；工作狀態(tài)指示燈能與機(jī)房門有效關(guān)聯(lián)。 | ||
| 6.4.6 | 電動推拉門宜設(shè)置防夾裝置。 | ||
| 6.4.7 | 受檢者不應(yīng)在機(jī)房內(nèi)候診；非特殊情況，檢查過程中陪檢者不應(yīng)滯留在機(jī)房內(nèi)。 | ||
| 6.4.10 | 機(jī)房出入門宜處于散射輻射相對低的位置 | ||
| 6.5.1 | 每臺X射線設(shè)備根據(jù)工作內(nèi)容，現(xiàn)場應(yīng)配備不少于表4基本種類的個人防護(hù)用品與輔助防護(hù)設(shè)施，其數(shù)量應(yīng)滿足開展工作需要，對陪檢者應(yīng)至少配備鉛橡膠防護(hù)衣。 | ||
| 表2 | 機(jī)房內(nèi)最小有效使用面積、最小單邊長度 | ||
| 設(shè)備類型 | 最小有效使用面積(m2) | 最小單邊長度(m) | |
| 雙管頭或多管頭X射線設(shè)備(含C形臂) | 30 | 4.5 | |
| 單管頭X射線設(shè)備(含C形臂) | 20 | 3.5 | |
| 表3 | X射線設(shè)備機(jī)房的屏蔽防護(hù)要求 | ||
| 設(shè)備類型 | 有用線束方向鉛當(dāng)量(mm) | 非有用線束方向鉛當(dāng)量(mm) | 備注 |
| 標(biāo)稱125kV以上的攝影機(jī)房 | 32 | 21 | |
| 標(biāo)稱125kV及以下的攝影機(jī)房 | 21 | 21 | |
| C形臂X射線設(shè)備機(jī)房 | 22 | 21 | |
| 表4 | X射線設(shè)備工作場所防護(hù)用品及輔助防護(hù)設(shè)施配置要求 | ||
| 放射檢查類型 | 個人防護(hù)用品 | 輔助防護(hù)設(shè)施 | 備注 |
| 介入放射學(xué)操作 | 鉛橡膠圍裙、鉛橡膠頸套、鉛防護(hù)眼鏡、介入防護(hù)手套、鉛橡膠帽子 | 鉛懸掛防護(hù)屏、床側(cè)防護(hù)簾、移動鉛防護(hù)屏風(fēng) | 介入防護(hù)手套鉛當(dāng)量應(yīng)不小于0.025mmPb;其他防護(hù)用品和輔助防護(hù)設(shè)施的鉛當(dāng)量應(yīng)不小于0.25mmPb;移動鉛防護(hù)屏風(fēng)鉛當(dāng)量應(yīng)不小于2mmPb |
| 其他X射線檢查 | 鉛橡膠圍裙、鉛橡膠頸套、鉛防護(hù)眼鏡 | 鉛懸掛防護(hù)屏 | 防護(hù)用品和輔助防護(hù)設(shè)施的鉛當(dāng)量應(yīng)不小于0.25mmPb |
| 兒童X射線檢查 | 鉛橡膠圍裙、鉛橡膠頸套、鉛防護(hù)眼鏡、鉛橡膠帽子、大鉛頸套 | 鉛懸掛防護(hù)屏 | 防護(hù)用品和輔助防護(hù)設(shè)施的鉛當(dāng)量應(yīng)不小于0.5mmPb |
依據(jù)《職業(yè)性外照射個人監(jiān)測規(guī)范》(GBZ128-2019)對輻射工作場所人員個人劑量牌佩戴的相關(guān)規(guī)定：
| 表1-5 《職業(yè)性外照射個人監(jiān)測規(guī)范》的相關(guān)內(nèi)容 | ||
|---|---|---|
| 5.3.1 | 對于比較均勻的輻射場，當(dāng)輻射主要來自前方時，劑量計(jì)應(yīng)佩戴在人體軀干前方中部位置一般在左胸前或鎖骨對應(yīng)的領(lǐng)口位置；當(dāng)輻射主要來自人體背面時，劑量計(jì)應(yīng)佩戴在背部中間。 | |
| 5.3.2 | 對于如介入放射學(xué)、核醫(yī)學(xué)放射藥物分裝與注射等全身受照不均勻的工作，應(yīng)在鉛圍裙外鎖骨對應(yīng)的領(lǐng)口位置佩戴劑量計(jì)。 | |
| 5.3.3 | 對于5.3.2所述工作情況，建議采用雙劑量計(jì)監(jiān)測方法（在鉛圍裙內(nèi)軀干上再佩戴另一個劑量計(jì))，且宜在身體可能受到較大照射的部位佩戴局部劑量計(jì)（如頭箍劑量計(jì)、腕部劑量計(jì)、指環(huán)劑量計(jì)等）。 |
依據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)設(shè)施驗(yàn)收技術(shù)規(guī)范核技術(shù)利用》(HJ1326-2023)對適用于編制環(huán)境影響報(bào)告書（表）的相關(guān)規(guī)定。
| 表1-6 《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)設(shè)施驗(yàn)收技術(shù)規(guī)范核技術(shù)利用》的相關(guān)內(nèi)容 | ||
|---|---|---|
| 5.1 | 環(huán)保手續(xù)履行情況 | 主要包括環(huán)境影響報(bào)告書（表）及其審批部門審批情況，國家與地方生態(tài)環(huán)境部門對項(xiàng)目的督查、整改要求和其他相關(guān)要求的落實(shí)情況，建設(shè)過程中的重大變動及相應(yīng)手續(xù)履行情況，輻射安全許可證持證情況，放射性同位素轉(zhuǎn)讓（進(jìn)出口)審批、備案情況，放射源送貯或轉(zhuǎn)讓審批、備案情況，放射性廢物送貯/處置情況等。 |
| 5.2 | 項(xiàng)目情況 | 新、改、擴(kuò)建項(xiàng)目對照環(huán)境影響報(bào)告書（表）及其審批部門審批決定等文件，自查項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)、規(guī)模、地點(diǎn)，主要生產(chǎn)工藝、輻射源項(xiàng)、項(xiàng)目主體工程、輔助工程規(guī)模等情況。 |
| 5.3 | 輻射安全與防護(hù)設(shè)施建設(shè)情況 | 包括建設(shè)情況說明、輻射安全與防護(hù)設(shè)施/措施、法規(guī)制度執(zhí)行情況、退役治理措施執(zhí)行情況等。 |
| 5.4 | 自查結(jié)果 | 通過全面自查，發(fā)現(xiàn)環(huán)境保護(hù)審批手續(xù)不全的、發(fā)生重大變動且未重新報(bào)批環(huán)境影響報(bào)告書（表）或環(huán)境影響報(bào)告書（表）未經(jīng)批準(zhǔn)的、未按照環(huán)境影響報(bào)告書（表）及其審批部門審批決定要求建成輻射安全與防護(hù)設(shè)施、落實(shí)輻射安全與防護(hù)措施，應(yīng)辦理相關(guān)手續(xù)或整改完成后再繼續(xù)開展驗(yàn)收工作。 |
| 6.2.3.3 | 監(jiān)測內(nèi)容及監(jiān)測項(xiàng)目 | 新、改、擴(kuò)建項(xiàng)目監(jiān)測對象包括工作場所輻射水平、周圍環(huán)境輻射水平、放射性流出物。監(jiān)測項(xiàng)目包括X/y劑量率、中子劑量率、a/放射性表面污染、放射性廢水/廢氣活度濃度及關(guān)鍵核素（公眾危害較大并成為關(guān)鍵人群組受照劑量主要來源的核素)及環(huán)境影響評價文件要求開展的其他監(jiān)測項(xiàng)目。 |
| 6.3 | 驗(yàn)收監(jiān)測的實(shí)施 | 應(yīng)由具有相應(yīng)檢驗(yàn)檢測能力的機(jī)構(gòu)開展，做好現(xiàn)場監(jiān)測的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證工作，并對涉及的其他輻射安全防護(hù)設(shè)施/措施建設(shè)、落實(shí)及運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查。 |
| 6.4 | 質(zhì)量保證和質(zhì)量控制要求 | 制定并實(shí)施質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作方案，保證驗(yàn)收工作的質(zhì)量。 |
| 7 | 驗(yàn)收監(jiān)測報(bào)告編制 | 建設(shè)單位應(yīng)組織編制驗(yàn)收監(jiān)測報(bào)告，對監(jiān)測數(shù)據(jù)和檢查結(jié)果進(jìn)行分析、評價并得出結(jié)論。結(jié)論應(yīng)明確輻射安全與防護(hù)設(shè)施運(yùn)行效果，項(xiàng)目對輻射工作人員、公眾和周邊環(huán)境的輻射影響情況等。 |
| 7.1 | 報(bào)告編制基本要求 | 驗(yàn)收監(jiān)測報(bào)告編制應(yīng)規(guī)范、全面，如實(shí)、客觀、準(zhǔn)確地反映項(xiàng)目對環(huán)境影響報(bào)告節(jié)（表)及審批部門審批決定要求的落實(shí)情況。 |
| 7.2 | 驗(yàn)收監(jiān)測報(bào)告內(nèi)容 | 應(yīng)包括項(xiàng)目概況、驗(yàn)收依據(jù)、項(xiàng)目建設(shè)情況、輻射安全與防護(hù)設(shè)施/措施、環(huán)境影響報(bào)告書（表）主要結(jié)論與建議及審批部門審批決定、驗(yàn)收執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收監(jiān)測內(nèi)容、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、驗(yàn)收監(jiān)測結(jié)果、驗(yàn)收結(jié)論等。 |
| 8 | 后續(xù)工作 | 包括提出驗(yàn)收意見、編制“其他需要說明的事項(xiàng)”、形成驗(yàn)收報(bào)告、公開相關(guān)信息并建立檔案等。 |
2. 部委規(guī)章及規(guī)范性文件
依據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》(2014年4月修訂)，中華人民共和國主席令第九號，2015年1月1日起施行；
依據(jù)《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》(2002年10月28日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三十次會議通過，根據(jù)2018年12月29日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議《關(guān)于修改<中華人民共和國勞動法>等七部法律的決定》修正)；
依據(jù)《中華人民共和國放射性污染防治法》，中華人民共和國主席令第六號，2003年10月1日起施行；
依據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》，中華人民共和國國務(wù)院令第253號，2017年10月1日起施行（根據(jù)2017年7月16日《國務(wù)院關(guān)于修改（建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例〉的決定》修訂)；
依據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》 (2019年修訂)，國務(wù)院令第449號公布，2005年12月1日施行；
依據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價分類管理名錄(2021年版)》，中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部令第16號，2021年1月1日起施行；
依據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》 (2021年修訂)，原國家環(huán)?？偩至畹?1號，2006年3月1日起施行；
依據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》，中華人民共和國環(huán)境保護(hù)部令第18號，2011年5月1日起施行；
依據(jù)《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范嚴(yán)格環(huán)境影響評價管理的通知》，環(huán)發(fā) [2012]98號文；
依據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)環(huán)境影響評價管理防范環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的通知》，環(huán)發(fā) [2012]77號文；
依據(jù)《關(guān)于發(fā)布<射線裝置分類>的公告》，環(huán)境保護(hù)部國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會公告（公告2017年第66號），2017年12月6日發(fā)布；
依據(jù)《關(guān)于發(fā)布（建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法〉的公告》，國環(huán)規(guī)環(huán)評【2017】4號，2017年11月20日施行；
依據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本)》，國家發(fā)展和改革委員會令第7號，2024年2月1日施行；
依據(jù)《關(guān)于建立放射性同位素與射線裝置輻射事故分級處理和報(bào)告制度的通知》，原國家環(huán)境保護(hù)總局（環(huán)發(fā) [2006]145 號）。
